חברת ForSight Robotics קיבלה תקן בינלאומי לניהול איכות של מכשור הרפואי

חברת ForSight Robotics קיבלה תקן בינלאומי לניהול איכות של מכשור הרפואי
החברה הישראלית היא חלוצה בתחום הרובוטיקה הרפואית לניתוחי עיניים. ״קבלת התקן היא עדות למחויבות שלנו לאיכות, למצוינות, ולעמידה בדרישות רגולטוריות״, אמר המייסד ד"ר יוסי נתן

‍

חברת ForSight Robotics הישראלית, חלוצה בתחום הרובוטיקה הרפואית לניתוחי עיניים, הודיעה השבוע על הסמכת לתקן ISO 13485:2016 – תקן בינלאומי לניהול איכות בתעשיית המכשור הרפואי. קבלת תקן זה משקפת את מחויבותה של החברה לתכנון, פיתוח וייצור פלטפורמה רובוטית לניתוחים בתחום רפואת העיניים.

״קבלת תקן ISO 13485:2016 היא עדות למחויבות הבלתי מתפשרת שלנו לאיכות, למצוינות, ולעמידה בדרישות רגולטוריות״, אמר ד"ר יוסי נתן, המייסד, הנשיא והמנהל הרפואי הראשי של פורסייט רובוטיקס. "אבן דרך זו מסמלת את התהליכים הקפדניים שהטמענו בעודנו מתקדמים לעבר ניסויים קליניים ואישורים רגולטוריים עתידיים״.

קבלת התקן מאשררת את יכולתה של ForSight Robotics לעמוד בדרישות רגולטוריות מחמירות ומדגישה את מחויבותה לשיפור מתמיד. החברה ממוקדת בהבטחת סטנדרטים גבוהים של איכות, בטיחות וחדשנות בניתוחים רובוטיים לרפואת עיניים.

תקן ISO 13485:2016 קובע את הדרישות למערכת ניהול האיכות (QMS) של ארגון בתחום המכשור הרפואי חייבת לעמוד בהן, כדי להבטיח אספקת מוצרים ושירותים התואמים לדרישות הלקוחות והרגולציה. התקן שם דגש על ניהול סיכונים, בקרות בתהליך התכנון ופיתוח, ומבטיח תהליכים אפקטיביים לשמירה על בטיחות, אמינות ואיכות לאורך כל מחזור חיי המוצר.

ForSight Robotics היא חברת רובוטיקה כירורגית פורצת דרך, המפתחת טכנולוגיה מתקדמת במטרה להנגיש ניתוחים איכותיים לטיפול במחלות עיניים. החברה, שהוקמה ב-2020 ושמשרדיה ממוקמים ביוקנעם עילית, מפתחת את פלטפורמת ORYOM (אור יום) – מערכת רובוטית ראשונה מסוגה לניתוחי קטרקט ומחלות עיניים נפוצות. הפלטפורמה תשלב אלגוריתמים מבוססי בינה מלאכותית, ראייה ממוחשבת מתקדמת ומיקרומכניקה. ForSight Robotics נתמכת ע״י קרנות הון סיכון ומשקיעים מובילים בתעשייה ובעולם, וגם כן ע״י רשות החדשנות.

‍